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服务热线(早9:00-晚18:00)什么是CE认证
CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,简称欧盟。是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE认证在欧盟属于强制性安全认证并非质量认证,其主要目的是产品不危及人类、动物和货品的基本安全要求。
不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品。在欧盟市场CE标志属强制性认证,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴"CE"标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE认证适用地区
欧盟CE认证可在欧洲33个经济特区,包含:EU欧盟27个,欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。
注1:EFTA包含瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;
注2:欧盟CE认证使用广泛全球认可度高,在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证。
注3:截至2020年7月英国已脱欧,后续结果待定。
所有在欧盟销售的产品都需要CE标志吗?
新方法指令涵盖的大多数产品都必须带有CE标志。新方法指令未涵盖的产品不需要CE标志。在指令未涵盖的产品上贴上CE标志是违法的。
涉及以下指令的产品需要CE标志
电磁兼容性 - 指令 2014/30/EU
低电压 - 指令 2014/35/EU
无线电设备 - 指令 2014/53/EU
玩具安全 - 指令 2009/48/EU
电气和电子设备中有害物质的限制 - 指令 2011/65/EU
电池 - 法规 (EU) 2023/1542
机械 - 法规 (EU) 2023/1230
个人防护装备 - 法规 (EU) 2016/425
建筑商品 - 第 305/2011 号法规 (EU)
医疗器械 - 法规 (EU) 2017/745
烟火物品 - 指令 2013/29/EU
休闲船只和个人船只 - 指令 2013/53/EU
民用爆炸物 - 指令 2014/28/EU
简易压力容器 - 指令 2014/29/EU
可移动压力设备 - 指令 2010/35/EU
非自动称量仪器 - 指令 2014/31/EU
测量仪器 - 指令 2014/32/EU
电梯 - 指令 2014/33/EU
ATEX - 指令 2014/34/EU
压力设备 - 指令 2014/68/EU
船用设备 - 指令 2014/90/EU
索道安装 - 法规 (EU) 2016/424
燃气器具 - 法规 (EU) 2016/426
体外诊断医疗器械 - 法规 (EU) 2017/746
欧盟肥料商品 – 第 2019/1009 号法规 (EU)
无人机 - 关于无人驾驶飞机系统和无人驾驶飞机系统第三国运营商的委员会授权法规 (EU) 2019/945
可持续产品的生态设计要求 - 法规 (EU) 2024/1781
注:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟公告号机构进行符合性评定后,方可加贴CE标志。恒策检测是欧盟NB公告号机构2968/2957授权代理服务商,可为企业提供NB-CE证书。
哪些产品要做CE认证
CE认证范围非常广,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子类产品以及玩具都强制要求做CE认证,如:
家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;
电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;
无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路装置,无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯产品;
电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;
灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;
机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;
医疗器械类及玩具类等。
CE认证作用
CE认证是进入欧洲市场的自由通行证。做了CE认证主要有以下好处:
贴有CE认证的产品会大大增加消费者的信任感,提高企业国内国际形象;
同时CE认证标志也可以视为企业对消费者的一种承诺,表明产品满足了欧盟相关指令的基本安全健康要求;
通过CE认证并粘贴CE认证标志,产品就可以进入欧盟近30个成员国自由销售,无需符合每个国家的要求;
提供同行业产品的竞争力。
CE认证要准备的技术文件
制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
产品使用说明书;
安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
产品电器原理图、方框图和线路图等;
关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
测试报告 (Testing Report);
欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
CE符合声明(DOC);
CE认证申请流程
申请公司填写申请表,提供资料,申请表,产品使用说明书和技术文件。
机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
申请公司确认项目,送样。
实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。
产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。
申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
CE认证办理周期
CE认证的周期,普通产品一般是5-7个工作日,无线产品大概2周左右,具体的还需看产品而定,有的产品结构比较复杂,或者测试的项目有很多,那么周期就相对来或比较长一点,一般都是正常的时间范围内。