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REACH全称“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”,即欧盟法规(EC) No 1907/2006,是欧盟关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规,于2007年6月1日正式生效。其目的是确保对人类健康和环境的保护处于较高水平,促进欧盟市场上化学品的自由流通,提高竞争力和创新能力。
REACH是化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。
REACH法规主要内容
注册(Registration): 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可(Authorisation):对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT,vPvB 等。 限制(Restriction)如果认为某种物质、配製品或物品的製造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
REACH注册
注册是REACH法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
注册物质范围
投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注册主体
欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
注册费用
行政费:0-33,699欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取;
数据费:领头注册人或数据持有人收取;
代理费:注册代理机构收取。
REACH法规中物品的责任和义务
若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于1吨,需要进行注册。
若产品中不含有意释放物质:
若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,无需通报和主动进行资讯传递,但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯;
若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1吨,必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递,同时出具相关证明档说明;
若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1吨,必须向ECHA进行通报工作;
应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45天内,提供给消费者其可获取的充足资讯,以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。
SVHC是什么?
SVHC即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定,非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果,满足条件的物质,可被放置在一个列表。
该清单的SVHC首次发表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新,此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA),SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。>
SVHC是REACH注册前的一项高度关注物质的物质清单,高度关注物质SVHC检测,根据欧盟每年都更新的SVHC清单对产品进行检测,而这个清单正不断的增加。
REACH测试需要的资料
准备1-2个样品;
填写REACH测试申请表(提供模板);
产品说明书;
零部件清单表。
REACH注册流程
收集注册信息;
签署合同和POA;
物质鉴定测试图谱收集;
查询卷宗制作并提交;
成员联合注册数据购买;
CSR制作(如需);
C注册卷宗制作并提交;
审核注册卷宗并发放注册号;
注册维护及更新。
REACH注册周期
如果企业的物质为严格可控中间体(SCC中间体),吨位在1000吨以下,且没有LR或者联合体完成注册,企业仅需收集现有数据即可,注册周期一般在1-2个月左右。