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什么是美国FDA认证
FDA认证是美国政府食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品药物管理局的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
FDA认证其实是FDA检测和FDA注册的统称，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
FDA认证管控范围类别列表
| 类别 | 范围 |
| 食品和膳食补充剂 |
食品和饮料，包括加工食品、包装食品、冷冻食品等。 膳食补充剂，如维生素、矿物质、草药提取物等。 |
| 化妆品 |
化妆品颜色添加剂，如染发剂、化妆品颜料等。 皮肤保湿和清洁剂，如洗面奶、护肤霜等。 化妆品用指甲油、香水等。 |
| 医疗器械 |
口罩和防护设备，包括外科口罩、N95口罩、手套等。 处方药和非处方药，如药片、药膏、眼药水等。 人类疫苗和生物制品，如疫苗接种剂、血浆制品等。 牙科设备和材料，如牙科钻头、牙科填充材料等。 手术植入物和人工器官，如人工关节、心脏起搏器等。 假肢和辅助器具，如义肢、助听器等。 |
| 激光辐射产品 |
微波炉和微波设备。 X射线设备，如医用X射线机器。 太阳灯和日光浴设备。 |
| 兽医产品 |
兽医用药品，包括动物处方药和非处方药。 宠物食品，如猫粮、狗粮等。 牲畜饲料和兽药。 |
| 烟草制品 |
香烟和卷烟烟草。 自卷烟和雪茄烟草。 无烟烟草，如口香糖、烟丝等。 |
FDA认证分类
食品材料FDA检测
食品FDA检测
医疗器械FDA检测
化妆品FDA检测
药品、生物制品FDA检测
恒策检测业务范围为：食品材料FDA检测+激光类仪器FDA检测
FDA认证分类
以食品类FDA认证为例
食品注册申请表格：填写食品注册申请表格，提供详细的申请信息。
食品标签和配方：提供食品的标签和配方，确保符合FDA的要求。
食品安全计划：提供食品的安全计划，包括风险分析、危害控制等。
生产和加工流程：提供食品的生产和加工流程，确保符合卫生和质量标准。
FDA认证流程
申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；
申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；
恒策检测向FDA办理注册；
申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）；
技术初审申报受理；
DMF资料审阅；
FDA检查；
FDA签发“批准信”。
FDA认证有效期
化妆品FDA注册：认证成功后，有效期是永久有效。一旦获得注册，化妆品就可以在美国销售，无论是本地制造还是外国进口，都需要遵守相关法律管理委员会的条例。
医疗器械FDA注册：有效期为一年，需要每年十月进行续期。根据FDA的现代化法规要求，所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业都必须在FDA进行注册。
激光辐射FDA注册：有效期为一年，需要每年七月进行续期。激光类产品包括激光笔、激光演示器、激光显示器、含有激光单元的产品（如DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等）以及安全防护和救护产品。
药品FDA注册：有效期为一年，需要每年十月进行续期。所有预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂都必须向FDA进行注册并申报其所有成分。
食品FDA注册：每两年进行一次续期。所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或食品原料的美国和非美国企业都必须向FDA注册。
关于FDA注册后的证书
FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。